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細胞培養(yǎng)基行業(yè)研究:生物醫(yī)藥蓬勃興起,細胞培養(yǎng)基行業(yè)快速擴容

編輯:龍馬咨詢 更新:2022-08-09 瀏覽:1327次

細胞培養(yǎng)基是生物制品生產(chǎn)的關(guān)鍵核心原材料,生物制品的制備和生產(chǎn)均需要依賴細胞培養(yǎng)基。細胞培養(yǎng)技術(shù)是指從生物機體中取出組織分散成單個細胞或直接從生物機體取出的單個細胞,并將取出的細胞在有利于生長的人工環(huán)境中培養(yǎng)。動物細胞體外培養(yǎng)中最關(guān)鍵的步驟之一即為選擇適當?shù)募毎囵B(yǎng)基。細胞培養(yǎng)基通常包含培養(yǎng)細胞的能量來源和調(diào)節(jié)細胞周期的化合物。

長沙市場調(diào)查公司高級分析師雷紅生認為,細胞培養(yǎng)基是生物制藥最重要的上游耗材之一,也是科學(xué)研究中極為重要的基礎(chǔ)工具之一。隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥及生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的蓬勃興起,上游耗材也迎來了行業(yè)快速擴容的發(fā)展性機會。目前,根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)、長沙市場調(diào)查公司綜合研究測算,2021年我國細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場規(guī)模約26.34億元,同比增長約72.8%,細胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。

從產(chǎn)業(yè)鏈看,細胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)的上游為各類原料,如氨基酸、糖類、脂肪酸、無機鹽、維生素等。中游是細胞培養(yǎng)基的制備。細胞培養(yǎng)基的下游應(yīng)用十分廣泛,主要為生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域和科學(xué)研究領(lǐng)域兩方面。在生物制藥生產(chǎn)領(lǐng)域的應(yīng)用包括疫苗生產(chǎn)(例如病毒性疫苗、多肽疫苗)、基因工程藥物生產(chǎn)(例如促紅細胞生成素)、抗體/基因治療藥物生產(chǎn)、細胞工程藥物生產(chǎn)和利用細胞法體外測定生物活性物質(zhì)的活性等。雷紅生認為,在生物制藥中,選用合適的、高質(zhì)量的培養(yǎng)基可以大幅度提高生物制品表達量,降低生物制品的單位制造成本。在科學(xué)研究領(lǐng)域的應(yīng)用一方面為藥物研究開發(fā)例如新藥篩選、疫苗開發(fā)、基因工程藥物、細胞工程藥物研究與開發(fā)、單克隆抗體制備等,另一方面為基礎(chǔ)研究例如藥物作用機理、基因功能、疾病發(fā)生機理研究等。在科學(xué)研究中,培養(yǎng)基的合理選擇可以盡可能地減少試驗中的不穩(wěn)定因素,帶來更加穩(wěn)定可靠的試驗結(jié)果。

從行業(yè)細分產(chǎn)品來看,無血清/化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基因污染風(fēng)險低、特異性高及組分穩(wěn)定等特點,應(yīng)用更為廣泛,是目前中國培養(yǎng)基市場中占比最大的品類。按蛋白/多肽提取物等不確定成分的含量可將動物培養(yǎng)基劃分為含血清培養(yǎng)基、低血清培養(yǎng)基、無血清培養(yǎng)基、無蛋白培養(yǎng)基、化學(xué)成分確定培養(yǎng)基,其化學(xué)成分的確定性遞增。

目前,中國細胞培養(yǎng)基市場仍由外資品牌占據(jù)主要市場份額,中高端細胞培養(yǎng)基領(lǐng)域進口壟斷格局更為明顯。中高端細胞培養(yǎng)基產(chǎn)品主要包括了應(yīng)用于重組蛋白(包括重組蛋白疫苗)/抗體藥物、細胞及基因療法的培養(yǎng)基等領(lǐng)域的無血清/化學(xué)成分確定的培養(yǎng)基產(chǎn)品,目前以蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基為主。根據(jù)Frost&Sullivan,2021年賽默飛、丹納赫及默克三家進口廠商在我國培養(yǎng)基市場的整體占比約為64%,而在我國蛋白及抗體藥物培養(yǎng)基市場占據(jù)81.4%的市場份額,可以看出在中高端培養(yǎng)基領(lǐng)域,進口壟斷的格局更為明顯。

目前,國內(nèi)細胞培養(yǎng)基市場仍由外資品牌占據(jù)主要份額,在國內(nèi)企業(yè)逐步實現(xiàn)技術(shù)突破以及受疫情影響外資產(chǎn)品供應(yīng)受阻等背景之下,國產(chǎn)企業(yè)也迎來了窗口性發(fā)展機會。在國產(chǎn)替代以及國內(nèi)生物醫(yī)藥蓬勃發(fā)展背景下,長沙市場調(diào)查公司綜合分析研判,我國細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場成長空間充足。長沙市場調(diào)查公司綜合預(yù)估,2026年我國細胞培養(yǎng)基行業(yè)市場規(guī)模將增長至46.70億元,五年年均復(fù)合增長率約12.13%。

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